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百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司
主營：冷庫等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證
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在確認(rèn)階段，相信大家都比較熟悉了，在此只想說明一點(diǎn)，就是OQ報告之前，應(yīng)當(dāng)完成相關(guān)系統(tǒng)運(yùn)行所必須的SOP文件的生效。
維護(hù)階段，主要是用來保證系統(tǒng)的良好運(yùn)行，21CFR part11白皮書認(rèn)證，而PQ也同步在繼續(xù)進(jìn)行，用于證明系統(tǒng)的良好運(yùn)行。
退役階段，主要的是保證系統(tǒng)被替代后，歷史數(shù)據(jù)仍按照法規(guī)要求繼續(xù)保留。
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驗(yàn)證主計劃，一般是企業(yè)年初制定的新年驗(yàn)證年度規(guī)劃，其包括了現(xiàn)有系統(tǒng)的PQ，同時明確當(dāng)新增系統(tǒng)之后的驗(yàn)證規(guī)劃的編寫與審批流程。而驗(yàn)證計劃則是對當(dāng)前系統(tǒng)的一個整體規(guī)劃，21CFR part11白皮書認(rèn)證中心，表明當(dāng)前系統(tǒng)的驗(yàn)證如何進(jìn)行，同樣的是什么時候做，做什么，怎么做，誰去做等等。無論是哪一種計劃，21CFR part11白皮書認(rèn)證咨詢中心，都應(yīng)當(dāng)明確落地，即就有可執(zhí)行性。也就是當(dāng)執(zhí)行人拿到這些計劃之后無需再去詢問就能講按照標(biāo)準(zhǔn)去完成相應(yīng)的工作，否則計劃也就失去了本身的意義。
如上位系統(tǒng)要準(zhǔn)確顯示工件或移動設(shè)備的行進(jìn)位置，控制系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)顯示對象的不同配置激光測距傳感器、編碼器或條碼開關(guān)等。激光測距傳感器可直接檢測設(shè)備的移動距離;編碼器方案是通過檢測輸出軸轉(zhuǎn)角的變化后再換算成位移的方法;條碼開關(guān)則是通過檢測條碼帶上條碼的變化來確定設(shè)備位置，條碼帶須沿設(shè)備移動路徑布置安裝。條碼帶的大致形狀。另外，當(dāng)精度要求不高時，為節(jié)省成本，也可根據(jù)公式s=vt計算移動距離。其中，s為移動距離，v為檢測或換算的設(shè)備實(shí)際運(yùn)行(旋轉(zhuǎn))速度，t為運(yùn)行時間。
百思力公司專做認(rèn)證，如果您想了解更多您可撥打圖片上的電話進(jìn)行咨詢，百思力竭誠為您服務(wù)！
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這些SOP應(yīng)明確規(guī)定如何進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證的原則是什么，驗(yàn)證的流程是什么等等。同時，還應(yīng)建立相應(yīng)的計算機(jī)化系統(tǒng)的運(yùn)行相關(guān)的SOP文件，這些文件的建立應(yīng)在OQ報告之前完成并生效，而后系統(tǒng)才能進(jìn)行上線正式運(yùn)行。
實(shí)驗(yàn)室其他管理信息體系模塊：①.實(shí)驗(yàn)室分組管理；②.儀器臺帳定位管理；③.儀器傳輸參數(shù)設(shè)置；④.人員檔案管理；⑤.樣品登記管理；⑥.委托客戶1資料管理；⑦.人工報告檢測數(shù)據(jù)輸入
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第7年
