過濾洗滌干燥機(jī)自動(dòng)化程度高,且容易掌握。各流程分階段進(jìn)行,安全措施齊全,操作人員經(jīng)過簡(jiǎn)單培訓(xùn),即可以完成操作,而且大大減輕了工作強(qiáng)度。針對(duì)腐蝕性強(qiáng)的材料,設(shè)備內(nèi)部可以襯耐腐蝕材料,攪拌軸、機(jī)械密封和出料球閥部件由耐腐蝕性的特種合金制作。自動(dòng)化程度高,且容易掌握。各流程分階段進(jìn)行,安全措施齊全,操作人員經(jīng)過簡(jiǎn)單培訓(xùn),即可以完成操作,而且大大減輕了工作強(qiáng)度。
辛伐他汀的制備,在全自動(dòng)過濾洗滌干燥一體機(jī)中,將上一步驟合成得到辛伐他汀銨鹽分散懸浮于的中,溫度在15℃至20℃之間加入的甲磺酸,在確保反應(yīng)完全后,石油催化劑過濾洗滌干燥三合一,然后投入的固體碳酸氫鈉,活性碳過濾,蒸干,然后加入乙醇升溫至55℃至60℃進(jìn)行攪拌溶解,再加活性炭脫色過濾,45℃至50℃之間滴加水,降溫結(jié)晶過濾洗滌烘干,得到辛伐他汀成品。
國內(nèi)現(xiàn)有工藝生產(chǎn)出的產(chǎn)品平均粒徑小、變異系數(shù)高、雜質(zhì)殘留較高,產(chǎn)品穩(wěn)定性差。國內(nèi)各廠家的效期為兩年,而國際水平在三年以上。提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和穩(wěn)定性主要通過以下幾個(gè)途徑:
(1) 加員培訓(xùn)實(shí)現(xiàn)過程工藝控制的穩(wěn)定性;
(2) 提高工藝自動(dòng)化控制的程度;設(shè)備的工藝適用性技改;
(3) 對(duì)原輔材料的質(zhì)量和穩(wěn)定性進(jìn)行控制,特別是主要原材料6-APA、對(duì)羥基胺酸鄧鉀鹽的質(zhì)量;
(4) 各步主反應(yīng)的工藝參數(shù)的優(yōu)化;
(5) 檢驗(yàn)技術(shù)在過程控制方面的應(yīng)用以及成品雜質(zhì)分析方面的進(jìn)展為產(chǎn)品質(zhì)量提高、工藝改進(jìn)明確方向、提供依據(jù)。
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