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百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司

主營(yíng)：冷庫(kù)等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證

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高低溫試驗(yàn)箱3Q驗(yàn)證機(jī)構(gòu)-百思力公司

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PQ（性能確認(rèn)）

對(duì)于儀器而已，此步驟可以簡(jiǎn)單的理解為實(shí)際樣品的OQ（運(yùn)行確認(rèn)），因?yàn)榇瞬襟E是帶入樣品進(jìn)行試驗(yàn)的，有已知濃度的樣品，來(lái)驗(yàn)證儀器的準(zhǔn)確性；有未知濃度的樣品，來(lái)驗(yàn)證儀器檢測(cè)能力等等。簡(jiǎn)單的講，就是按照樣品檢測(cè)的方法檢測(cè)一遍或兩遍的過(guò)程。一般來(lái)說(shuō)，IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）做好了，PQ（性能確認(rèn)）也就能順利通過(guò)了。

3Q驗(yàn)證應(yīng)用

根據(jù)制藥行業(yè)生產(chǎn)品種的不同，從劑型上分，有粉針1劑、原料1藥、固體制劑等，而不同的藥品也有不同的檢測(cè)項(xiàng)目，高低溫試驗(yàn)箱3Q驗(yàn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器來(lái)說(shuō)，主要是為滿(mǎn)足藥品檢測(cè)為準(zhǔn)備，因此大體上分為以下圖片中的幾類(lèi)。根據(jù)儀器分類(lèi)，簡(jiǎn)單分成了3類(lèi)：

對(duì)于簡(jiǎn)單儀器，比如：電爐、超聲波清洗器等是不需要進(jìn)行驗(yàn)證的，因?yàn)閮x器本身簡(jiǎn)單，且對(duì)試驗(yàn)結(jié)果不能產(chǎn)生直接的影響，因此此類(lèi)儀器可以省略驗(yàn)證。

對(duì)于一般儀器，比如：pH計(jì)、天平等不是精密儀器，但儀器狀態(tài)又對(duì)試驗(yàn)結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響，因此此類(lèi)儀器需要做3Q驗(yàn)證，但可以簡(jiǎn)略來(lái)做，福建高低溫試驗(yàn)箱3Q驗(yàn)證，就是做：IOQ、PQ，即把IQ（安裝確認(rèn)）和OQ（運(yùn)行確認(rèn)）合成一個(gè)步驟來(lái)做。

而精密儀器，比如液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器，3Q驗(yàn)證要做全，即：IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）全做 。

完整性測(cè)試儀3Q驗(yàn)證

在制藥及生物技術(shù)領(lǐng)域， 按照cGMP的規(guī)定，高低溫試驗(yàn)箱3Q驗(yàn)證機(jī)構(gòu)，所有除1菌級(jí)過(guò)濾器必須通過(guò)HIMA的細(xì)菌挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)，并由過(guò)濾器供應(yīng)商提供全1面的驗(yàn)證文本。完整性測(cè)試儀是一種以非破壞性的測(cè)試替代細(xì)菌挑戰(zhàn)性試驗(yàn)的方法。該方法已經(jīng)得到國(guó)際權(quán)1威機(jī)構(gòu)相關(guān)認(rèn)證。完整性測(cè)試儀本身的度會(huì)直接影響到過(guò)濾器完整性的測(cè)試結(jié)果。

在1次安裝時(shí)我們會(huì)提供完備的IQOQ認(rèn)證文本，和符合CE，UL，高低溫試驗(yàn)箱3Q驗(yàn)證咨詢(xún)中心，IP54標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證文本證書(shū)，其中包括氣泡點(diǎn)實(shí)驗(yàn)，擴(kuò)散流實(shí)驗(yàn)，水侵入實(shí)驗(yàn)，從而保證完整性測(cè)試結(jié)果的zui大重現(xiàn)性和準(zhǔn)確的測(cè)試結(jié)果。

高低溫試驗(yàn)箱3Q驗(yàn)證機(jī)構(gòu)-百思力公司由百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司提供?！袄鋷?kù)等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證”選擇百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司，公司位于：北京市通州區(qū)新華北街商務(wù)中心4號(hào)門(mén)綠地中央城寫(xiě)字樓901室，多年來(lái)，百思力堅(jiān)持為客戶(hù)提供好的服務(wù)，聯(lián)系人：朱經(jīng)理。歡迎廣大新老客戶(hù)來(lái)電，來(lái)函，親臨指導(dǎo)，洽談業(yè)務(wù)。百思力期待成為您的長(zhǎng)期合作伙伴！

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