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百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司

主營(yíng):冷庫(kù)等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證

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  • 主營(yíng)業(yè)務(wù):冷庫(kù)等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證
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GMP庫(kù)房溫濕度分布測(cè)試驗(yàn)證

通過(guò)對(duì)常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、恒溫庫(kù)、冷庫(kù)進(jìn)行空載和負(fù)載的溫度均一性驗(yàn)證,找到冷庫(kù)內(nèi)藥品儲(chǔ)存區(qū)域的高溫點(diǎn)和低溫點(diǎn),確定冷庫(kù)內(nèi)溫度關(guān)鍵監(jiān)測(cè)點(diǎn),并將溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)配備到這些點(diǎn)位上,根據(jù)測(cè)試結(jié)果對(duì)冷庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)終端安裝分布位置進(jìn)行終確認(rèn);按照GMP﹨GSP要求的驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集間隔及時(shí)限對(duì)各驗(yàn)證項(xiàng)目采集測(cè)試數(shù)據(jù)、進(jìn)行數(shù)據(jù)分析匯總、各測(cè)試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表、繪制溫度分布圖表、拍攝驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)實(shí)景照片、對(duì)各測(cè)試項(xiàng)目分別進(jìn)行結(jié)果分析、對(duì)各驗(yàn)證項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果總體評(píng)價(jià)、并出具符合GMP﹨GSP標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證報(bào)告。

冷庫(kù)驗(yàn)證

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的第38號(hào)公告中的5個(gè)附錄中的第5個(gè)附錄管理中的驗(yàn)證要求規(guī)定,醫(yī)1藥經(jīng)營(yíng)單位要求對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù),冷庫(kù),冷藏箱和保溫箱進(jìn)行溫濕度驗(yàn)證或者溫度驗(yàn)證,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求,可安全,有效的正常運(yùn)行和使用,確保冷藏,冷凍藥品在存儲(chǔ),運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量。冷鏈驗(yàn)證分為:使用前驗(yàn)證,專項(xiàng)驗(yàn)證,定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過(guò)規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證。

冷庫(kù)安裝注意事項(xiàng)

1、冷庫(kù)建造的制冷系統(tǒng)連接因冷庫(kù)機(jī)組的冷凝器、蒸發(fā)器在廠里都經(jīng)過(guò)打壓密封,因此開(kāi)封時(shí),都應(yīng)有壓力,新建冷庫(kù)驗(yàn)證中心,合肥冷庫(kù),可查是否有漏,出廠銅管應(yīng)兩頭有封塵措施,做個(gè)冷庫(kù)要多少錢,施工時(shí)也要注意隨時(shí)密封,以防水灰塵進(jìn)入管內(nèi),冷凝器→冷庫(kù)主機(jī)→蒸發(fā)器,銅管連接以焊接方法,接口牢固美觀。

2、冷藏庫(kù)機(jī)組安裝冷庫(kù)機(jī)組位置離蒸發(fā)器越近越好,且易維修,散熱良好,如外移需安裝遮雨棚,冷庫(kù)機(jī)組位四角需要安放防震墊片,安裝水平牢固,不易被人碰著。

新建冷庫(kù)驗(yàn)證中心來(lái)電咨詢「在線咨詢」由百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司提供。百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司擁有很好的服務(wù)與產(chǎn)品,不斷地受到新老用戶及業(yè)內(nèi)人士的肯定和信任。我們公司是商盟認(rèn)證會(huì)員,點(diǎn)擊頁(yè)面的商盟客服圖標(biāo),可以直接與我們客服人員對(duì)話,愿我們今后的合作愉快!

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