《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》
1)冷、熱點(diǎn)的確認(rèn)及監(jiān)測;
2)庫內(nèi)蒸發(fā)器出風(fēng)口附近5個(gè)監(jiān)測點(diǎn)位置的界定;
3)多庫門的開門測試要求;
4)開門測試和保溫測試的操作細(xì)節(jié)要求;
5)冷庫和冷藏車的滿載測試要求;
6)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的核查方法;
7)冷藏箱和保溫箱的靜態(tài)及線路性能確認(rèn)方法;
8)模擬物的要求;
9)模擬溫度條件的選擇;
10)冷藏箱和保溫箱中途開箱測試的要求等。
區(qū)別于一般冷庫,藥業(yè)冷庫設(shè)計(jì)方案安裝于發(fā)電機(jī)組配置上務(wù)必一用一備,保證冷庫的無間斷運(yùn)作。致冷有率且低噪聲的進(jìn)口的比澤爾廂式風(fēng)冷機(jī)組,配搭采用裝修吊頂式工業(yè)冷風(fēng)機(jī),這樣一來既確保致冷有效、降低能耗,也提升了冷庫庫容量使用率。
冷庫電氣控制系統(tǒng)選用自動(dòng)式全智能電氣設(shè)備操控技術(shù)性,完成智能化溫度操控,數(shù)碼科技溫度呈現(xiàn),定制的冷庫電源電路控制柜可以實(shí)現(xiàn)遇常見故障自動(dòng)選擇。此外,自動(dòng)式溫度控溫、定時(shí)開關(guān)機(jī)等不必人工實(shí)際操作,配備的溫濕度記錄及光控報(bào)警短信軟件會(huì)到冷庫運(yùn)行異常時(shí)通告冷庫管理者,妥善處理,保證庫位醫(yī)藥產(chǎn)品的貯存安全性。
大部分藥品要求在常溫、陰涼處保存。不超過30℃氣溫的情況下,一般不需作特殊處理。如氣溫過高,速凍冷庫造價(jià),一些藥物,如栓類藥品、疫苗劑、口服糖丸,應(yīng)放在冷柜冷庫冷藏保存。易受潮的藥物,如復(fù)方片、酵母等,應(yīng)放在密閉的容器里保存,以免受潮。
針和劑,速凍冷庫價(jià)位,主要是糖尿患者使用的胰島素,通常應(yīng)放在冰箱中冷藏,中山速凍冷庫,避免受熱、日光照射或冰凍。如果患者外出,可將其保存在室溫25℃以下,保存時(shí)間大約為6周。
搽劑,搽劑中通常含有揮發(fā)性的溶媒如酒精等,使用后應(yīng)擰緊瓶蓋,放置于冷庫中冷藏,以獲得較長的保質(zhì)期。
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