凈化車間內(nèi)防火和疏散規(guī)范:
潔凈室的頂棚和壁板(包括夾芯材料)應(yīng)為不燃燒體,且不得采用有機(jī)復(fù)合材料。頂棚的耐火極限不應(yīng)低于0.4h,疏散走道頂棚的耐火極限不應(yīng)低于1.0h。
在一個防火分區(qū)內(nèi)的綜合性廠房,市中器械柜凈化設(shè)備,其潔凈生產(chǎn)與一般生產(chǎn)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置不燃燒體隔斷措施。隔墻及其相應(yīng)頂棚的耐火極限不應(yīng)低于1h,隔墻上的門窗耐火極限不應(yīng)低于0.6h。穿隔墻或頂棚的管線周圍空隙應(yīng)采用防火或耐火材料緊密填堵。
技術(shù)豎井井壁應(yīng)為不燃燒體,器械柜凈化設(shè)備價格,其耐火極限不應(yīng)低于1h。井壁上檢查門的耐火極限不應(yīng)低于0.6h;豎井內(nèi)在各層或間隔一層樓板處,器械柜凈化設(shè)備銷售,應(yīng)采用相當(dāng)于樓板耐火極限的不燃燒體作水平防火分隔;穿過水平防火分隔的管線周圍空隙,應(yīng)采用防火或耐火材料緊密填堵。
無塵凈化車間中的廢氣處理步驟:
生物潔凈室尤其是生物安全實驗室的排風(fēng)一般含有活性的有毒有害的病菌等微生物。因此這類排風(fēng)須經(jīng)過過濾滅菌后再排放。如手術(shù)室的排風(fēng)須經(jīng)過中效過濾方能排到室外;P3實驗室的排風(fēng)須經(jīng)過過濾器過濾后方能排到室外;P4實驗室的排風(fēng)須經(jīng)過兩級過濾器過濾后才能排到室外??紤]安全蕞好采用袋進(jìn)袋出的過濾器裝置。
影響GMP認(rèn)證車間質(zhì)量的因素:
(1)凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大。
(2)彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密,潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉。
(3)裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵。
(4)個別位置未按照設(shè)計要求施工,無法滿足相關(guān)要求規(guī)定。
(5)所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì)。
(6)回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通,粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道。
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