高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制無菌級過濾洗滌干燥機
(1) 設備的設計與裝配嚴格按照國家GMP與美國FDA要求進行,完全符合藥品生產(chǎn)工藝要求;
(2) 設備材質(zhì)嚴格控制。與物料直接接觸的零部件均選用無毒、耐腐蝕的SUS316L材質(zhì)、PTFE或EPDM密封材料。濾網(wǎng)采用SUS316L金屬燒結(jié)網(wǎng),避免產(chǎn)生纖維;
(3) 與物料直接接觸的設備內(nèi)表面平整、光滑、無死角,易于清潔和消毒;
(4) 設備不對裝置之外的環(huán)境構(gòu)成污染,并妥善采取防塵、防漏、隔熱、防噪音等措施。全封閉的工作狀態(tài),電機、減速機、升降裝置不銹鋼外罩防護,夾套回流道加保溫氈隔熱,大大減少熱損失以及對外界的影響;
(5) 嚴格采用可靠的防爆電器,并設有消除靜電的滑輪及其他連鎖功能、保險裝置。
(6) 物料、溶媒、氮氣等所有管道設計無死角、盲管,設備表面均經(jīng)機械自動精細拋光或點解拋光,設備內(nèi)表面Ra≤0.4,外表面Ra≤0.8;
(7) 攪拌軸和側(cè)出料閥桿裝由金屬波紋管保護。
API原料藥精烘包三合一干燥機 適用范圍
醫(yī)藥、化工、染料等固體物料回收、溶劑回收、需洗滌、高毒場合;全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機使用場合如:雙甘磷、草甘磷、菊脂類、維生素、青等需洗滌的場合;四合一過濾機主要用于需洗滌、干燥、溶劑(乙醇、醋酸乙脂、等)的回收等場合。
傳統(tǒng)的原料藥過濾、洗滌、干燥工藝存在的問題:濾餅洗滌效果差、人工操作勞動強度大、物料轉(zhuǎn)移困難、物料容易受到設備傳動部件及敞開的環(huán)境影響和污染、對設備的清潔滅菌難以操作和驗證等等的嚴重缺陷,鋰電池電解質(zhì)精制三合一干燥機哪家好,對藥品的色級、染菌和可見異物質(zhì)量指標影響較大。
近幾年來,無錫雙瑞研發(fā)的全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機,憑其可以在同一個容器內(nèi)完成過濾、洗滌、干燥、取樣、自動出料以及可清洗和滅菌的性能,在原料藥過濾干燥生產(chǎn)中迅速推廣和應用,逐步替代了傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類生產(chǎn)設備中諸如離心機、抽濾罐、箱式真空干燥機與雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器等設備,成為API原料藥精烘包生產(chǎn)線的設備。
脈沖真空單錐干燥機主要由驅(qū)動系統(tǒng)(電機減速機、機架、軸承等)、錐形筒體(帶有夾套)、攪拌螺帶、取樣閥、填料密封等部件組成。單錐干燥機采用電機減速機與攪拌螺帶直連的方式,變頻調(diào)速,轉(zhuǎn)速0~20r/min,螺帶與攪拌軸在特定胎具中進行焊接,使得螺帶與桶壁的間隙均勻,確保了運轉(zhuǎn)過程的穩(wěn)定性;在攪拌軸和封頭之間采用雙端面機械密封,有效的防止了外界雜質(zhì)的進入;錐形筒體和橢圓封頭都帶有夾套,可通入不同種類的熱介質(zhì)并能承受一定壓力,在攪拌混合的同時進行加熱,實現(xiàn)物料的干燥目的,干燥效果較好,運行穩(wěn)定。
在生產(chǎn)使用中發(fā)現(xiàn),對于熱敏性物料,常規(guī)單錐干燥機的干燥時間較長,且在干燥過程會出現(xiàn)物料熔融、結(jié)塊等現(xiàn)象,使得被干燥物料的物理性質(zhì)和化學性質(zhì)發(fā)生改變,影響后續(xù)工藝的順利進行,對此我公司通過研究、實驗,對單錐干燥機結(jié)構(gòu)工藝進行優(yōu)化設計與改進。
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