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天津市海益達儀器設備有限公司
主營：藥檢儀器
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| 女士： |
現(xiàn)在溶出儀一般為全自動或半自動取樣，在自動取樣溶出儀的取樣端，一定要安裝濾頭，若不在取樣針的取樣端安裝濾頭，未溶解的樣品顆粒會隨取樣溶液進入儀器管路，手動溶出儀， 一方面，未溶解的顆粒可能堵塞管路，使儀器取樣量不準確；另一方面，因為樣品從取樣端轉(zhuǎn)移到試管的時間（根據(jù)取樣量不同）一般會有2-5min的間隔，未溶解的顆粒在管路中轉(zhuǎn)移時也會繼續(xù)溶解，手動溶出儀哪家好，因此會影響測量的準確度或終溶出度。 試驗結(jié)束后，使用過的濾頭應在溶媒中超聲20-30min后，再用純化水超聲清洗，不能僅用溶出介質(zhì)浸泡后，用清水沖洗。因為這種方式不能將濾頭清洗干凈，會影響下次使用。
對于難溶性藥物，溶出介質(zhì)中需要添加表面活性劑。一般表面活性劑有十二烷基硫酸鈉(SDS)、吐溫-80、化十六烷基三甲銨、三羥氨基等，有時會因不同的廠商對溶出結(jié)果造成差異。在選擇的時候需要固定同一廠商，同一級別(一般為HPLC級別)。
大家都知道溶出試驗的溫度是37.0±0.5℃，溫度的變化直接影響樣品溶出的均一性和重復性，手動溶出儀報價，所以在溶出介質(zhì)倒入溶出杯以后，需要平衡20分鐘左右，使溶出介質(zhì)的溫度達到一致?，F(xiàn)在智能性比較高的溶出儀可以直接顯示出每個溶出杯中介質(zhì)的溫度，如果這一條件不能實現(xiàn)，那只能用溫度計逐個測量介質(zhì)溫度。
溶出儀的性能驗證同樣需要每隔6個月進行一次，中國藥典規(guī)定使用水楊酸片進行驗證。該項操作很簡單，需要在中檢所購買水楊酸片，手動溶出儀多少錢，并按照說明書進行操作。請注意因水楊酸片批次不同，含量不同，說明書略有不同。為了追進度，懶得驗證是不可以噠!一是因為磨刀不誤砍柴工。二則因為這是現(xiàn)場核查時也是必查內(nèi)容之一!所以不僅要做，還要準備好相應的記錄。好了，驗證都通關，可以安心進行下一步了!
溶出儀正確安裝是根本
新手尤其要注意!溶出儀的安裝看似簡單，但仍忍不住說兩句。做參比制劑的時候更要打起12分注意!做壞了加班還是小事，趕上6片藥=你一個月工資的藥，做毀了可就是賠了夫人又折兵的事兒了
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第3年
