深圳匯龍凈化(多圖)-深圳無菌實(shí)驗(yàn)室定制裝修公司推薦

無菌/GMP/qs類匯龍凈化客戶：

仙娜美容 3套百級層流手術(shù)室及輔助房 百級層流手術(shù)室

華英生物 體外診斷試劑（酶聯(lián)、膠體金） 15年6月竣工

安維森呼吸管 二類醫(yī)療器械（及呼吸機(jī)用管） 一期14年竣工工，二期15年6月竣工。

博卡生物二期改造 體外診斷試劑（膠體金），二類醫(yī)療器械 彩鋼板+風(fēng)管+空調(diào)+風(fēng)口+轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)一套、手套箱

金寨大自然健康科技 一期泡沫劑；二期：顆粒劑、口服液 準(zhǔn)備施工

雷諾華 體外，二類醫(yī)療器械 風(fēng)柜+轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)一套

深圳斯瑪儀器羅湖老廠 三類醫(yī)療器械，植入性鈦合金 萬級

清華大學(xué)深圳研究院 黃來強(qiáng)老師實(shí)驗(yàn)室兩套 萬級

清華大學(xué)深圳研究院 2014年吳耀炯、陳宇老師實(shí)驗(yàn)室 萬級

海王藥業(yè) 藥廠改造

天達(dá)康生物基因 GMP百級+恒溫恒濕，含生物工藝的水電氣消防 百級、萬級

東莞生物研究所 光培養(yǎng) 百級

達(dá)能益力 純凈水灌裝 百級～萬級

梅州客鄉(xiāng)牛奶 牛奶灌裝 千級

利豐源飲食 食品 千級

安琪月餅羅湖老廠 食品 十萬級

惠州鄭氏食品 食品 萬級

翰德同創(chuàng) 醫(yī)療器械 萬級

三方制藥 2014年光明招商局留創(chuàng)園實(shí)驗(yàn)室 萬級

匯龍凈化是GD.FDTAEG的多年會(huì)員。GD.FDTAEG是廣東省食品藥品審評認(rèn)證技術(shù)協(xié)會(huì)。匯龍會(huì)員編碼是GD.FDTAEG-HY-0638。同時(shí)匯龍是匯得、醫(yī)友、中標(biāo)等醫(yī)療器械（含IVD）咨詢公司的長期廠房合規(guī)規(guī)劃布局合作方，他們?yōu)榭蛻籼峁┽t(yī)療器械（含IVD）的產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可、臨床等咨詢服務(wù)。此外也有幸接到某勘察設(shè)計(jì)協(xié)會(huì)的講師職位聘請，無菌實(shí)驗(yàn)室定制裝修公司推薦，為其潔凈領(lǐng)域講課分享共同進(jìn)步。因此在廠房規(guī)劃布局、節(jié)能、恒溫恒濕方面，我們25年技術(shù)靜心專研使得匯龍是凈化工程公司里的技術(shù)TOP梯隊(duì)成員之一，讓您減少損失，讓用戶省心、省初投資、省運(yùn)行費(fèi)。也感謝承擔(dān)過試錯(cuò)機(jī)會(huì)損失的客戶后來享受過我們技術(shù)及施工服務(wù)之后對我們的肯定，以及老客戶推薦的新客戶。

無菌醫(yī)療器械質(zhì)量控制綱要2-1

1 無菌醫(yī)療器械相關(guān)知識

1.1 無菌醫(yī)療器械與植入性醫(yī)療器械概述

1.1.2 無菌醫(yī)療器械與植入性醫(yī)療器械的特殊性、分類和應(yīng)用特點(diǎn)

1.2 無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和法律法規(guī)要求

1.2.1 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

1.2.3 國外醫(yī)療器械法律法規(guī)

1.2.4 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（醫(yī)療器械GMP）

1.2.5 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理要求

1.3 無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品、人員及潔凈廠房要求

1.3.1 無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求

1.3.2 無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)人員管理

1.3.3 無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈廠房建設(shè)

1.4 無菌醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、驗(yàn)證及試驗(yàn)項(xiàng)目

1.4.1無菌醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和驗(yàn)證

1.4.2 無菌醫(yī)療器械試驗(yàn)項(xiàng)目

1.4.3 無菌檢查局限性與無菌保證水平

1.5 微生物概述和監(jiān)測

1.5.1 微生物種類、形態(tài)和結(jié)構(gòu)

1.5.3微生物在自然界的分布

1.5.4 細(xì)菌形態(tài)的檢查

1.5.5 醫(yī)療器械微生物監(jiān)測應(yīng)用

1.6 微粒的控制

1.6.1 概述

1.6.2 微粒的危害

1.6.3 微粒污染的來源及控制

1.6.4 不溶性微粒檢查方法

1.6.5 無菌醫(yī)療器械末道清洗過程確認(rèn)