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天津市海益達(dá)儀器設(shè)備有限公司

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海益達(dá)(圖)-通用型8杯溶出儀廠家-通用型8杯溶出儀

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溶出度實(shí)驗(yàn)貫穿于整個(gè)藥研發(fā)和商品化生產(chǎn)過程。既是藥研發(fā)的關(guān)鍵參考指標(biāo),也是一致性評價(jià)的重要環(huán)節(jié),同時(shí)是產(chǎn)品質(zhì)量控制和生產(chǎn)工藝考察的重要手段。常用于指導(dǎo)藥物制劑的研發(fā)、評價(jià)制劑批內(nèi)批間質(zhì)量的一致性、評價(jià)藥品工藝變更前后質(zhì)量和的一致性。

中國藥典五種溶出裝置:籃法、槳法、小杯法、槳蝶法、轉(zhuǎn)筒法 。美國藥典增加兩種方法:流通池法、往復(fù)筒法 。槳法一般50-75轉(zhuǎn),通用型8杯溶出儀多少錢,推薦50轉(zhuǎn)。籃法一般50-100轉(zhuǎn),推薦100轉(zhuǎn)。小杯法適用于小劑量片劑,通用型8杯溶出儀,一般35-50轉(zhuǎn),推薦35轉(zhuǎn)。籃法100rpm≈槳法50rpm≈小杯法35rpm。

對于非崩解型藥物,通用型8杯溶出儀價(jià)格,采用籃法比較好。對于崩解型藥物,如果選擇籃法,需要考慮溶出過程中,籃孔的通透性,如果輔料特別是膠質(zhì)成分、主藥影響轉(zhuǎn)籃的通透性,應(yīng)考慮槳法。制劑中含有難以溶解、難以擴(kuò)散的成分,選擇槳法 。對于易漂浮的制劑,通用型8杯溶出儀廠家,如果無籃孔堵塞現(xiàn)象,一般選擇籃法。小杯法,一般用于低規(guī)格制劑,當(dāng)溶出液濃度低,一般檢測方法無法準(zhǔn)確檢測溶出量的時(shí)使用。

溶出儀的攪拌槳(籃)的晃動 ,會影響攪拌槳(籃)與溶出杯的同軸度。攪拌槳(籃)的晃動,一方面來自于儀器自身因素引起的晃動,另一方面設(shè)備周圍的環(huán)境,如:離心機(jī)、渦旋機(jī)、真空泵等設(shè)備產(chǎn)生的震動,也會使攪拌槳(籃)產(chǎn)生晃動。因此,在溶出實(shí)驗(yàn)進(jìn)行過程中,盡量減少其他設(shè)備對溶出儀的影響。溶出儀外圍水箱中的水也會因受熱而揮發(fā),造成水箱中的液面下降。若溶出儀外圍水浴高度低于溶出杯里溶出介質(zhì)的液面高度時(shí),將影響溶出杯中溶出液的溫度,導(dǎo)致樣品的溶出度發(fā)生變化,影響溶出結(jié)果。因此,在進(jìn)行溶出試驗(yàn)時(shí)應(yīng)注意溶出儀外圍水浴的高度。

在溶出杯圓柱體內(nèi)的籃(槳)軸上下各取一個(gè)點(diǎn),以籃(槳)軸為中心旋轉(zhuǎn)一周,測量籃(槳)軸與溶出杯內(nèi)壁距離的變化,來表征溶出杯垂直軸與籃(槳)軸的偏離。一個(gè)測量點(diǎn)位于溶出杯上部靠近溶出杯上緣,另一個(gè)測量點(diǎn)位于溶出杯圓柱體內(nèi)靠近籃(槳葉)上方。每個(gè)溶出杯在2個(gè)點(diǎn)測量的值與值之差均不得超出2.0mm。在籃(槳葉)上方約20mm處測量。籃(槳)軸以每分鐘50轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)時(shí),連續(xù)測量15秒,每根籃(槳)軸測量的值與值之差不得超出1.0mm。

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