企業(yè)獲得化妝品生產許可證辦理后,應如何確保持續(xù)合規(guī)?
企業(yè)獲化妝品生產許可證辦理后,要從多方面努力確保持續(xù)合規(guī)。
在生產環(huán)節(jié),嚴格遵循備案配方進行生產,不允許私自變更配方或違規(guī)添加成分。定期維護生產設備,保證其正常運行,且依據不同類型化妝品標準,維持車間適宜的溫濕度、潔凈度等環(huán)境條件。
原料采購上,始終堅持從正規(guī)渠道采購,仔細查驗每批原料的合格證明,確保原料質量穩(wěn)定。加強工作人員管理,定期對員工開展法規(guī)、生產技能培訓,保證技術人員和質量管理人員持續(xù)符合資質要求。
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對一些生產條件簡陋、生產管理混亂、不能達到規(guī)定要求的企業(yè),要堅決不予換發(fā)新的生產許可證。食品藥品監(jiān)管總局將適時組織專門人員對各地化妝品生產許可證發(fā)放情況進行抽查評估。
各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要嚴格執(zhí)行換證工作的時限要求,確保于2016年12月31日前完成換證工作,從2017年1月1日起沒有取得新的化妝品生產許可證的企業(yè),必須停止生產。
進口化妝品生產許可證辦理書(簡稱化妝品衛(wèi)生批件)
此項證明文件是根據我國1989年11月頒布的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及《化妝品衛(wèi)生行政許可申報受理規(guī)定》中相關法律條文規(guī)定對進口化妝品實施行政許可,凡是進入我國市場銷售的化妝品生產許可證辦理,必須接受我國衛(wèi)生行政部門的批準(衛(wèi)生批件)并經過商檢部門檢驗合格后(《進出口化妝品中文標簽審核證書》下文)方可通過我國的各個海關口岸進口,進口化妝品行政許可工作由我國的食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱SFDA、國家藥監(jiān)局)相關科司負責。根據08年我國國家藥監(jiān)局公告進口化妝品許可受理由國家藥監(jiān)局行政受理服務中心負責,有關衛(wèi)生行政許可的管理與批準事宜則有國家藥監(jiān)局新成立的食品許可司承擔,對于進口化妝品技術審評工作則有原有國家藥監(jiān)局的食品審評中心承擔,對于進口化妝品注冊申報的相關程序請參看本人其他文章。
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