利奈唑胺為唑烷酮類,2000年獲得美國FDA批準,用于耐藥萬古腸球菌(VER)引起的菌血癥、耐甲氧西林金黃色(MRSA)引起的和綜合性以及耐青鏈球菌(PRSP)引起的菌血癥的。
利奈唑胺的制備難點之一就是其結構中噁五元環(huán)的構建,現(xiàn)有的制備工藝存在以下問題:
(1) 采用高沸點的醇類溶劑工藝,蒸出這類溶劑需要的能耗巨大且蒸發(fā)速度緩慢,制備出的晶型有結塊現(xiàn)象,外觀和純度均較差;
(2) 采用水中高溫懸浮結晶法由于利奈唑胺在水中的溶解度隨溫度變化很大,高溫時溶解度較大,藥用活性炭過濾洗滌干燥機,低溫時溶解度較低,降溫過程中會有更穩(wěn)定的晶型 析出,導致在較低的溫度下晶型I較快地轉為晶型II,采用該制備利奈唑胺晶型I的工藝不穩(wěn)定,晶型純度不高。
現(xiàn)在的“三合一”設備改變了原來離心、過濾或烘箱不宜在線清潔和滅菌的弊端;通過安裝噴淋球、接通純蒸汽等方法,必要時添加清洗溶劑,可實現(xiàn)在設備不用拆卸的情況下自動完成清潔和滅菌功能,為無菌生產(chǎn)提供了設備保障。分裝的“三合一”設備目前國外一些國家能夠做到CIP和SIP,藥用活性炭過濾洗滌干燥機現(xiàn)貨,現(xiàn)在國內(nèi)還做不到,大多采用拆卸后清潔滅菌?!叭弦弧痹O備大多設計了安全無污染取樣閥裝置,取樣時,不必打開設備蓋或柜門,避免了取樣工具帶進雜質污染藥品。
行業(yè)應用要求逐漸明確,不久之后筒錐式過濾洗滌干燥三合一(定昌研發(fā)且擁有國家)應運而生,從根本上提升了過濾洗滌干燥三合一的適用性能:
o 過濾面積大幅度提升-錐體過濾面積設置,同等直徑設備,藥用活性炭過濾洗滌干燥機多少錢,錐體過濾面積為平底的2-2.5倍;
o 自動完全出料-出料口設于設備位,自動完全出料,藥用活性炭過濾洗滌干燥機哪家好,結合內(nèi)部攪拌的正反轉,一般松散物料可達無殘留出料;
o 干燥效果優(yōu)異-筒錐式過濾洗滌干燥三合一設備中匹配螺旋式攪拌,換熱面積是同類平底三合一的3-5倍,此外更重要的是,螺旋式攪拌的多變形設計(定昌研發(fā)系列)可讓不同特性物料均可達到理想的立體翻動效果,設備主體的夾套換熱充分進行利用,且讓每部分物料都充分換熱;
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