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百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司
主營(yíng)：冷庫(kù)等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證
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冷庫(kù)驗(yàn)證
藥品穩(wěn)定性的考慮。冷鏈藥品必須保證在一個(gè)可接受溫度范圍內(nèi)運(yùn)輸。在國(guó)外，這個(gè)可接受范圍可能有別于藥品說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的長(zhǎng)期儲(chǔ)存條件。因此，藥品穩(wěn)定性研究是冷鏈系統(tǒng)驗(yàn)證的重要部分，其目的是要通過(guò)長(zhǎng)期和加速穩(wěn)定性研究、溫度偏移研究以及溫度循環(huán)研究的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，評(píng)估并預(yù)測(cè)運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生溫度偏移時(shí)對(duì)藥品質(zhì)量的潛在影響。按照ICH要求，冷鏈驗(yàn)證，藥品的穩(wěn)定性測(cè)試應(yīng)采用初級(jí)包裝進(jìn)行，且考慮不同的規(guī)格。經(jīng)過(guò)大量的穩(wěn)定性試驗(yàn)研究以及數(shù)據(jù)分析與評(píng)估后，實(shí)際運(yùn)輸過(guò)程中某些情況下的溫度偏移有可能被接受。
建造什么類(lèi)型的冷庫(kù)呢?
冷庫(kù)建造到底需要什么樣的類(lèi)型，那么和我們經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的特性有著直接的聯(lián)系，庫(kù)華制冷表示，目前的冷庫(kù)如果按照溫度來(lái)進(jìn)行劃分，主要就有氣調(diào)庫(kù)，超低溫度，冷藏庫(kù)，速凍庫(kù)。如果按照功能進(jìn)行劃分，可以分為配送型，倉(cāng)儲(chǔ)型，加工型，批發(fā)市場(chǎng)型，宅配型。在冷庫(kù)建造之前，首先就應(yīng)該知道自己到底需要什么樣類(lèi)型的冷庫(kù)，在未來(lái)單一功能的冷庫(kù)，在市場(chǎng)上也會(huì)逐漸的減少，目前冷庫(kù)建造主要朝著多溫區(qū)多功能這一個(gè)方向發(fā)展，也就是說(shuō)同樣的一個(gè)冷庫(kù)在建造好之后，那么不但可以具有配送，加工，包裝，醫(yī)1藥冷庫(kù)驗(yàn)證多少錢(qián)，冷藏等功能，同時(shí)也會(huì)結(jié)合企業(yè)的投資或者是運(yùn)營(yíng)的效率。
冷庫(kù)制冷系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)，需要注意哪些呢？
保證滿足制冷負(fù)荷的前提下，建一個(gè)冷庫(kù)多少錢(qián)，盡可能減少開(kāi)機(jī)臺(tái)數(shù)，提高壓縮機(jī)運(yùn)行效率。選擇開(kāi)1臺(tái)制冷量大的壓縮機(jī)代替2臺(tái)制冷量小的壓縮機(jī)；選擇開(kāi)單機(jī)雙級(jí)機(jī)代替兩臺(tái)配組式雙級(jí)機(jī)。
調(diào)整開(kāi)機(jī)時(shí)間。在不影響食品冷藏質(zhì)量的前提下，減少白天制冷壓縮機(jī)的運(yùn)行時(shí)間(1好中午時(shí)段開(kāi)機(jī))，冷藏庫(kù)驗(yàn)證中心，增加夜間制冷壓縮機(jī)的運(yùn)行時(shí)間，即選擇用電低峰(即在深夜后開(kāi)機(jī))；不但降低費(fèi)用，而且夜間冷凝溫度較低，可降低壓縮機(jī)電耗。
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第7年
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