現(xiàn)在的“三合一”設備改變了原來離心、過濾或烘箱不宜在線清潔和滅菌的弊端;通過安裝噴淋球、接通純蒸汽等方法,必要時添加清洗溶劑,可實現(xiàn)在設備不用拆卸的情況下自動完成清潔和滅菌功能,為無菌生產提供了設備保障。分裝的“三合一”設備目前國外一些國家能夠做到CIP和SIP,現(xiàn)在國內還做不到,大多采用拆卸后清潔滅菌?!叭弦弧痹O備大多設計了安全無污染取樣閥裝置,取樣時,不必打開設備蓋或柜門,避免了取樣工具帶進雜質污染藥品。
利奈唑胺為唑烷酮類,2000年獲得美國FDA批準,用于耐藥萬古腸球菌(VER)引起的菌血癥、耐甲氧西林金黃色(MRSA)引起的和綜合性以及耐青鏈球菌(PRSP)引起的菌血癥的。
利奈唑胺的制備難點之一就是其結構中噁五元環(huán)的構建,現(xiàn)有的制備工藝存在以下問題:
(1) 采用高沸點的醇類溶劑工藝,NCM811高鎳三元材料真空干燥機廠家,蒸出這類溶劑需要的能耗巨大且蒸發(fā)速度緩慢,制備出的晶型有結塊現(xiàn)象,外觀和純度均較差;
(2) 采用水中高溫懸浮結晶法由于利奈唑胺在水中的溶解度隨溫度變化很大,高溫時溶解度較大,低溫時溶解度較低,降溫過程中會有更穩(wěn)定的晶型 析出,導致在較低的溫度下晶型I較快地轉為晶型II,采用該制備利奈唑胺晶型I的工藝不穩(wěn)定,晶型純度不高。
在反應階段,反應物料從頂部加入,的攪拌結構可使物料在機內得到十分均勻的攪拌,并通過筒體夾套、錐體夾套及空心軸、空心螺旋葉的同時加熱或冷卻,使物料在機內充分反應。在過濾階段,本機可使物料在機內通過加壓或抽真空過濾濾干,并加入洗滌液,使物料在機內進行多次自動再漿洗滌,達到洗滌要求后再壓干。在干燥階段,筒體夾套、錐體夾套、空心軸、空心螺帶同時對物料進行加熱并在頂部抽真空,對物料進行真空密閉低溫干燥,干燥后自動密閉出料。
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