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百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司

主營:冷庫等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證

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脫水機(jī)3Q認(rèn)證報(bào)價(jià)-百思力-寧夏回族自治脫水機(jī)3Q認(rèn)證

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  • 主營業(yè)務(wù):冷庫等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證
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3Q驗(yàn)證應(yīng)用

根據(jù)制藥行業(yè)生產(chǎn)品種的不同,從劑型上分,有粉針1劑、原料1藥、固體制劑等,而不同的藥品也有不同的檢測項(xiàng)目,對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器來說,主要是為滿足藥品檢測為準(zhǔn)備,因此大體上分為以下圖片中的幾類。根據(jù)儀器分類,簡單分成了3類:

對(duì)于簡單儀器,比如:電爐、超聲波清洗器等是不需要進(jìn)行驗(yàn)證的,因?yàn)閮x器本身簡單,且對(duì)試驗(yàn)結(jié)果不能產(chǎn)生直接的影響,因此此類儀器可以省略驗(yàn)證。

對(duì)于一般儀器,比如:pH計(jì)、天平等不是精密儀器,脫水機(jī)3Q認(rèn)證多少錢,但儀器狀態(tài)又對(duì)試驗(yàn)結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響,因此此類儀器需要做3Q驗(yàn)證,但可以簡略來做,就是做:IOQ、PQ,即把IQ(安裝確認(rèn))和OQ(運(yùn)行確認(rèn))合成一個(gè)步驟來做。

而精密儀器,比如液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器,3Q驗(yàn)證要做全,即:IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))全做 。

PQ驗(yàn)證

PQ的確認(rèn)主要是以空機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)或負(fù)載模擬藥品,來確認(rèn)儀器的整體性能是否正常,為什么要有這一個(gè)程序呢?因?yàn)榧词箖x器的個(gè)別操作功能均已確認(rèn)無誤,但是當(dāng)儀器正式用來進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí),往往可能出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果與預(yù)期狀況有若干差異,并不能完全保證整體實(shí)驗(yàn)的結(jié)果將正確無誤,其主要的原因在于:實(shí)驗(yàn)結(jié)果的呈現(xiàn),脫水機(jī)3Q認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu),除了儀器表現(xiàn)的因素之外,使用者對(duì)于樣品的制備、實(shí)驗(yàn)手法的良窳,以及實(shí)驗(yàn)的方法可行與否等,都足以累積不同的程度的偏差,造成實(shí)驗(yàn)結(jié)果的失敗,因此PQ在確認(rèn)前,必須先執(zhí)行IQ及OQ的確認(rèn)(控制變因),而且為保證操作人員對(duì)實(shí)驗(yàn)流程及儀器操作的可靠性,PQ必須由使用者獨(dú)立來完成,并且當(dāng)新實(shí)驗(yàn)方法及新的操作者產(chǎn)生時(shí),均必須再作一次PQ的確認(rèn)。

3Q認(rèn)證

特征

用于現(xiàn)場ISO / IEC重新認(rèn)證

NIST可追溯參考測試卡

可用于Axicon驗(yàn)證器

確保符合ISO / IEC標(biāo)準(zhǔn)

Axicon的驗(yàn)證器設(shè)計(jì)堅(jiān)固,寧夏回族自治脫水機(jī)3Q認(rèn)證,重量輕,便于攜帶,沒有移動(dòng)部件,因此可以提供始終如一的準(zhǔn)確結(jié)果。常規(guī)用戶校準(zhǔn)確保他們根據(jù)相關(guān)的ISO / IEC測量條形碼的反射率標(biāo)準(zhǔn),但它們?nèi)詰?yīng)每年由Axicon提供服務(wù),以檢查所有光學(xué)元件是否完全清潔和聚焦,并且LED提供的照明是一致的。

對(duì)于用戶來說,將驗(yàn)證者返回到Axicon的年度VCAS(驗(yàn)證者一致性和校準(zhǔn)服務(wù))有時(shí)是困難的。這可能是因?yàn)閲H運(yùn)輸成本非常高,或者他們根本不想這樣做

即使在很短的時(shí)間內(nèi)也沒有驗(yàn)證者。

Axicon開發(fā)了IQ / OQ / PQ測試協(xié)議套件,脫水機(jī)3Q認(rèn)證報(bào)價(jià),以滿足希望能夠在現(xiàn)場嚴(yán)格檢查設(shè)備的用戶的要求。許多公司,特別是制藥和醫(yī)1療設(shè)備領(lǐng)域的公司,將熟悉安裝資格(IQ),操作資格(OQ)和績效資格(PQ)測試。這些測試旨在檢查相關(guān)設(shè)備是否已安裝正確地說,設(shè)備運(yùn)行正常,然后按預(yù)期正常工作。

脫水機(jī)3Q認(rèn)證報(bào)價(jià)-百思力-寧夏回族自治脫水機(jī)3Q認(rèn)證由百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司提供。百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司是北京 通州區(qū) ,技術(shù)合作的見證者,多年來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針,滿足客戶需求。在百思力領(lǐng)導(dǎo)攜全體員工熱情歡迎各界人士垂詢洽談,共創(chuàng)百思力更加美好的未來。

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