匯龍凈化凈化車(chē)間工程實(shí)例,部分醫(yī)療器械GMP/sc行業(yè)客戶
近年我們匯龍做無(wú)菌環(huán)境的客主要是下面這幾類:
醫(yī)療器械類:無(wú)菌、植入、體外診斷試劑、義齒、其他
sc/qc類:? 食品、化妝品、衛(wèi)生消毒產(chǎn)品
GMP類:制藥、生物、保健食品
實(shí)驗(yàn)室類:細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、PCR實(shí)驗(yàn)室、微生物限度實(shí)驗(yàn)室、無(wú)菌檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、陽(yáng)性對(duì)照實(shí)驗(yàn)室
醫(yī)院:整xin形美容手術(shù)室、臨床PCR實(shí)驗(yàn)室
樺恩醫(yī)療器械, 植入骨ke科醫(yī)療器械)
恒星醫(yī)療科技, 三類醫(yī)療器械(內(nèi)窺鏡),
衛(wèi)光偉榮, 干i細(xì)胞生物,
成都維信醫(yī)療器械, 醫(yī)療器械,注塑工藝
安維森呼吸管, 二類醫(yī)療器械(麻zui醉及呼吸機(jī)用管,擠出、注塑)
博卡生物二期改造, 體外診斷試劑(膠體金),二類醫(yī)療器械, 彩鋼板+風(fēng)管+空調(diào)+風(fēng)口+轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)一套、手套箱
麥可龍, 三類醫(yī)療器械, 改造
天達(dá)康生物基因, GMP癌zheng癥疫miao苗, 百級(jí)、萬(wàn)級(jí)(A/b級(jí)、C級(jí))
華英生物石巖老廠, 體外診斷試劑(酶聯(lián)、膠體金)
雷諾華, 體外,二類醫(yī)療器械, 風(fēng)柜+轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)一套
深圳斯瑪儀器羅湖老廠, 三類醫(yī)療器械,植入性鈦合金
翰德同創(chuàng), 醫(yī)療器械, 萬(wàn)級(jí)改造
諾可, 醫(yī)療器械注塑
華宇 固體飲料、調(diào)味品
富麗食品包裝, 吸塑包裝
珈宏, 吸塑包裝,顯影無(wú)塵車(chē)間裝修設(shè)計(jì)怎么收費(fèi),
凱灃, 衛(wèi)生用品(濕巾、紙尿褲、衛(wèi)生墊)
東莞生物研究所, 光培養(yǎng)蟲(chóng)草、香蕉苗
衡陽(yáng)靈甲,?膏霜類化妝品
美辰生物, 火龍果果醋、果酒、果汁(利le樂(lè)包)、酵素、固體片劑
公an安部武jing警醫(yī)院, PCR實(shí)驗(yàn)室, 三方制藥
2014年光明招商局留創(chuàng)園實(shí)驗(yàn)室
清華-伯克利學(xué)院, 細(xì)胞治liao療實(shí)驗(yàn)室
清華大學(xué)深圳研究院D棟, 張旭旭老師干xi細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室兩套
清華大學(xué)深圳研究院L棟, 黃來(lái)強(qiáng)老師干xi細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室兩套
清華大學(xué)深圳研究院L棟, 2014年吳耀炯干xi細(xì)胞、陳宇老師實(shí)驗(yàn)室
海王藥業(yè), 藥廠改造
仙娜美容, 3套百級(jí)層流手術(shù)室及輔助房, 百級(jí)層流手術(shù)室
麥麥?zhǔn)称罚?糕點(diǎn)
金寨大自然健康科技, 一期泡沫劑;二期:顆粒劑、口服液
達(dá)能益力, 純凈水灌裝
梅州客鄉(xiāng)牛奶, 牛奶灌裝
利豐源飲食,
安琪月餅羅湖老廠
惠州鄭氏食品
湯氏五谷動(dòng)力, 2014 食品QS、SC
生物潔凈室防止交叉污染的措施:
1. 工藝布局合理。按照gmp設(shè)計(jì)建筑。
2. 凈化空調(diào)系統(tǒng)合理設(shè)計(jì)。
2.1. 對(duì)面積較大、空氣潔凈度較高、位置集中、噪聲、振動(dòng)控制要求嚴(yán)格的潔凈室、潔凈區(qū),宜采用集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)。反之,可采用分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。
2.2. 下列情況的空氣凈化系統(tǒng)宜分開(kāi)設(shè)置。
2.2.1. 單向流潔凈室與非單向流潔凈室。
2.2.2. 空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化系統(tǒng)。
2.2.3. 運(yùn)行班次或使用時(shí)間不同的潔凈室。
2.3. 下列生產(chǎn)的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立設(shè)置。其排風(fēng)口與其他藥品空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口之間應(yīng)相隔一定的距離。
2.3.1. 青霉su素等強(qiáng)制敏性藥品。
2.3.2. 倍他內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品。
2.3.3. 避孕藥品。
2.3.4. 激su素類藥品。
2.3.5. 抗腫liu瘤類藥品。
2.3.6. 強(qiáng)度微生物及芽胞菌制品。
2.3.7. 放she射性yao藥品。
2.3.8. 有菌有毒操作區(qū)。
2.4. 下列情況的空氣凈化系統(tǒng)的空氣。如果經(jīng)過(guò)處理,仍不能避免交叉污染。找不回風(fēng)循環(huán)使用。
2.4.1. 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等紅工序
2.4.2. 固體口服液制劑的顆粒、成品干燥設(shè)備所使用的凈化空氣。
2.4.3. 用有機(jī)rong溶劑精制的原料yao藥精制、干燥工序
2.4.4. 病原體操作區(qū)。
2.4.5. 放she射性yao藥品生產(chǎn)區(qū)。
2.4.6. 工藝過(guò)程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序。
2.5. 潔凈室排風(fēng)系統(tǒng)。應(yīng)有下列措施。
2.5.1. 防止室外氣體倒灌措施。
2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物質(zhì)氣體的局部排風(fēng)系統(tǒng)。應(yīng)用防火防爆措施。
2.5.3. 對(duì)直接排放會(huì)超過(guò)國(guó)家排放標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的氣體。排放時(shí)應(yīng)有處理措施。
2.5.4. 生產(chǎn)或分裝青霉su素等強(qiáng)制癮性藥wu物。高活性。有毒hai害藥wu物的房間、二類危險(xiǎn)度以上病原體操作區(qū)的排風(fēng)口,應(yīng)安裝空氣過(guò)濾器使這些藥wu物引起的污染危險(xiǎn)降低到di低程度。
2.6. 下列情況的局部排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)單獨(dú)設(shè)置。
2.6.1. 不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室/區(qū)。
2.6.2. 產(chǎn)生粉塵和有害氣體的潔凈室區(qū)
2.6.3. 臂排放介質(zhì)的毒性很大。
2.6.4. 排放介質(zhì)混合后會(huì)加劇腐蝕、增加毒性、產(chǎn)生燃燒和BZ危險(xiǎn)性。
2.7. 可能突然散放大量有害氣體或有BZ危險(xiǎn)性氣體的潔凈室/區(qū),應(yīng)設(shè)事故排風(fēng)裝置。事故排風(fēng)裝置的控制開(kāi)關(guān)應(yīng)與潔凈空調(diào)系統(tǒng)連鎖。設(shè)在潔凈室便于操作的地點(diǎn)。室內(nèi)宜色報(bào)警裝置。
2.8. 送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。系統(tǒng)的開(kāi)啟程序?yàn)橄乳_(kāi)送風(fēng)機(jī),再開(kāi)回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)。系統(tǒng)的關(guān)閉連鎖程序反之。
2.9. 非連續(xù)運(yùn)行的潔凈室,可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求設(shè)計(jì)值班風(fēng)機(jī)。并保持室內(nèi)空氣潔凈度和正壓。防止室內(nèi)結(jié)露。
2.10. 非單向流潔凈室內(nèi)設(shè)置潔凈工作臺(tái)時(shí),其位置應(yīng)遠(yuǎn)離回風(fēng)口。
2.11. 潔凈室內(nèi)有局部排風(fēng)裝置或需要排風(fēng)的工藝設(shè)備時(shí),其位置應(yīng)設(shè)在工作區(qū)氣流的下風(fēng)側(cè)。室內(nèi)有高熱設(shè)備時(shí),應(yīng)有減少熱氣流對(duì)氣流組織影響的措施。
2.12. 防止交叉污染的總原則。
2.12.1. 不同污染氣流不要合到一起,除非各種污染氣流經(jīng)過(guò)濾器處理并符合要求后。
2.12.2. 對(duì)于產(chǎn)生劇DU毒性、強(qiáng)致敏性、高生物活性或者粉塵性微粒的潔凈室,應(yīng)該單獨(dú)設(shè)凈化空調(diào)系統(tǒng)。
2.12.3. 若回風(fēng)經(jīng)過(guò)過(guò)濾和吸附等處理后,仍不能避免交叉污染則不要回鳳。
2.12.4. 嚴(yán)格控制房間正負(fù)壓,防止相鄰房間氣流出現(xiàn)反灌現(xiàn)象。
凈化車(chē)間工程施工注意細(xì)節(jié):
1、無(wú)塵車(chē)間工程施工中一概配戴安全帽,高架作業(yè)須配安全帶。
2、施工中若有損壞既有的設(shè)備系統(tǒng)、管路等,應(yīng)當(dāng)即通知相關(guān)人員處置,以保護(hù)場(chǎng)區(qū)之安全。
3、隨時(shí)佩帶作業(yè)證, 施工人員應(yīng)遵照業(yè)主及各擔(dān)任工程師的指示。
4、東西或材料搬運(yùn)若無(wú)保護(hù)辦法時(shí)物料應(yīng)完全脫離地上,不準(zhǔn)在地上拖行,防止損壞地板。
5、萬(wàn)不得已運(yùn)用電焊時(shí),地上及周遭墻面都應(yīng)予以保護(hù)。運(yùn)用電焊時(shí)須遵循工地之電焊規(guī)矩。焊接遠(yuǎn)離保溫膠水。
6、不可運(yùn)用油,東西的油不得外漏。有必要運(yùn)用潔凈的鋁梯,腳手架,只允許運(yùn)用橡膠輪子之搬運(yùn)車(chē)。
7、無(wú)塵車(chē)間工程用電時(shí)有必要遵循用電安全,及業(yè)主之用電安全規(guī)矩(匯龍凈化工地用三級(jí)安全施工用電電箱,不可用雙絞線,施工用電電纜不定期棄用換新),制止在潔凈區(qū)內(nèi)抽煙,進(jìn)吃或其它任何的東西。
8、在換鞋間脫下便鞋,換上潔凈鞋后進(jìn)入更衣室。
9、在更衣室先洗手消毒,再穿上潔凈服、戴上口罩和帽子,個(gè)人物品應(yīng)放到柜子里,有扮裝的去掉扮裝。
10、穿戴整齊后通過(guò)緩沖間進(jìn)入風(fēng)淋室,不建議在緩沖間長(zhǎng)時(shí)間停留。
11、通過(guò)風(fēng)淋室回來(lái)更衣室,回來(lái)更衣室之前制止tuo脫掉潔凈服、帽子、口罩、鞋等。
12、在更衣室脫下潔凈服、帽子、口罩,脫掉潔凈服、帽子、口罩時(shí)不要觸及地板和其他物品,不得將潔凈服、帽子、口罩等穿出更衣室; 在換鞋間換下潔凈鞋后退出潔凈區(qū)域。
13、凡進(jìn)行具有污染性之作業(yè)者,有必要將作業(yè)區(qū)用塑料布隔絕。
溫馨提示:以上是關(guān)于顯影無(wú)塵車(chē)間裝修設(shè)計(jì)怎么收費(fèi)-深圳匯龍(圖)的詳細(xì)介紹,產(chǎn)品由深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司為您提供,如果您對(duì)深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司產(chǎn)品信息感興趣可以聯(lián)系供應(yīng)商或者讓供應(yīng)商主動(dòng)聯(lián)系您 ,您也可以查看更多與工程施工相關(guān)的產(chǎn)品!
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