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主營：冷庫等設(shè)施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證
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冷庫驗證操作步驟有哪些？
1、驗證前檢查：備用發(fā)電機組、制冷壓縮機安裝、冷風機安裝、冷庫推拉門、地板、照明、 制冷設(shè)施運行情況。
2、驗證目的：確認驗證冷庫的運行和性能符合2℃~8℃冷鏈藥品存儲要求。
3、48小時空載測試，測試冷庫在48小時內(nèi)的溫度分布情況。
4、48小時滿載測試，測試冷庫在48小時內(nèi)的溫度分布情況。
5、開門作業(yè)，冷庫4Q驗證，確定冷庫在開門的情況下，能夠保持溫度在8℃以內(nèi)的時長。
6、斷電保溫，斷電情況下從當前溫度上升到8℃所使用的時間，即冷庫的保溫時間。
7、測試聯(lián)動。
冷庫使用應該注意事項！
1.地上維護：運用時應盡量堅持地上整齊，如有很多的冰和水，有必要及時整理，而且整理時切不可運用硬物敲打，冷庫4Q驗證費用，避免損壞地上，影響冷庫的運用壽命。
2、庫內(nèi)貨位堆垛要求：距冷庫頂部0.3米，距墻0.2米，距冷風機周圍1.5米。
貨品貯存要求：
(1)、要按種類、等級、用處等狀況，分批分垛位貯藏，并編號，填制卡片掛于顯著的地方;正確記載貨品的進、出、存的動態(tài)改變，把握貯存安全期限，執(zhí)行先出準則;定期或不定期查看質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)有腐爛、變質(zhì)等現(xiàn)象時，應立即處理。
(2)、沒有通過凍住的貨品，不準直接進入冷庫，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，防止損壞冷庫。（留意：冷庫內(nèi)禁止多水性作業(yè)。）
3、庫內(nèi)溫度和濕度堅持均勻，不能有較大波動;食物入庫時盡量做到一次進完。
4、庫內(nèi)不能有很多人員選擇產(chǎn)品，冷庫4Q驗證價格，及時關(guān)嚴庫門，庫門開時留意風幕機是否敞開或門簾是否放好。出倉庫要隨手關(guān)燈。
5、關(guān)于家禽、魚類等在冷藏時，要求表面包冰衣，凍肉和接近庫門的產(chǎn)品可用防水布掩蓋，以減少干耗。
6、庫內(nèi)禁止寄存易1燃、易1爆及易揮發(fā)性物品，不得有明火。
冷鏈驗證
溫度對藥品質(zhì)量有很大的影響，過高或過低都能使藥品變質(zhì)失效而造成損失。尤其是生物制品、血液制品、胰島素類及大部分靶向制劑只能儲存在合適的規(guī)定溫度范圍內(nèi)，以盡可能把溫度對藥品質(zhì)量的影響減小。溫度過低，冷庫4Q驗證咨詢中心，會出現(xiàn)藥品被***而產(chǎn)生藥品凍融(凍融是指由于溫度降到零度以下和升至零度以上而產(chǎn)生***和融化的一種物理作用和現(xiàn)象)過程，導致部分藥品性狀發(fā)生變化，進而有可能使藥品變性或者失效。
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第7年
