API原料藥精烘包三合一干燥機 ?工藝流程
API原料藥精烘包三合一干燥機是在一個容器內可先后完成攪拌、反應、過濾、洗滌、脫液、干燥等多種單元操作的多功能設備,具有簡化流程、提高生產效率、防止物料污染、蒸汽滅菌、物料更換方便、機電一體化等優(yōu)點,鈦酸鋰過濾洗滌干燥三合一,同時可使整個產品生產過程的潔凈廠房面積大幅度減少,大大降低客戶的基礎投資費用,廣泛用于制藥、、生化、食品、飲料、精細化工、染料等行業(yè),特別適用于潔凈度要求高,小批量多品種的生產場合。
(1) 結晶:結晶是無菌原料藥生產過程中的一個工藝操作環(huán)節(jié),晶體成型的好壞不僅對后續(xù)過濾干燥、粉碎和分裝的操作難易程度有著很大的影響,甚至對藥品的色級、溶解時間和藥品的穩(wěn)定性等關鍵質量指標等起著至關重要決定性影響作用。
(2) 過濾:在加壓或真空狀態(tài)下實現固液分離,過濾后濾餅平整,固液分離效果好;
(3) 洗滌:在容器內側裝有萬向清洗球,使清洗液均勻分布于容器內,用以進行物料清洗及容器清洗,通過升降攪拌漿葉的攪拌將濾餅和清洗液混合,使?jié){狀懸濁液濾餅充分洗滌;
(4) 干燥:濾餅被攪拌漿葉逐層刮松,設備加熱裝置均勻對濾餅加熱,在真空狀態(tài)下用熱氣體對濕物料加熱,加速蒸發(fā),達到干燥目的;
(5) 卸料:經刮松物料,可通過攪拌葉推動物料從缸壁側面出料口自動出料;
(6) 整套設備具有簡化工藝、防止交叉污染,物料互換方便、提高生產效率以及機電一體化,可采用PLC控制技術,實現過濾、干燥全過程的自動化操作。
(7) 整個操作過程都是在密閉的無菌級潔凈工作區(qū)域完成,避免了物料與人的直接接觸和周圍環(huán)境對其的污染。
高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制無菌級過濾洗滌干燥機
(1) 設備的設計與裝配嚴格按照國家GMP與美國FDA要求進行,完全符合藥品生產工藝要求;
(2) 設備材質嚴格控制。與物料直接接觸的零部件均選用無毒、耐腐蝕的SUS316L材質、PTFE或EPDM密封材料。濾網采用SUS316L金屬燒結網,避免產生纖維;
(3) 與物料直接接觸的設備內表面平整、光滑、無死角,易于清潔和消毒;
(4) 設備不對裝置之外的環(huán)境構成污染,并妥善采取防塵、防漏、隔熱、防噪音等措施。全封閉的工作狀態(tài),電機、減速機、升降裝置不銹鋼外罩防護,夾套回流道加保溫氈隔熱,鈷酸鋰過濾洗滌干燥三合一,大大減少熱損失以及對外界的影響;
(5) 嚴格采用可靠的防爆電器,并設有消除靜電的滑輪及其他連鎖功能、保險裝置。
(6) 物料、溶媒、氮氣等所有管道設計無死角、盲管,設備表面均經機械自動精細拋光或點解拋光,設備內表面Ra≤0.4,外表面Ra≤0.8;
(7) 攪拌軸和側出料閥桿裝由金屬波紋管保護。
為克服上述設備組合存在的問題和不足,滿足化工行業(yè)向高附加值、多品種、小批量的轉變,三元材料過濾洗滌干燥三合一,我公司進行了大量的設計研究測試,哈爾濱過濾洗滌干燥三合一,開發(fā)出集過濾、清洗、干燥為一體的多功能筒錐過濾洗滌干燥一體機,實現了裝備技術性能的大幅改善,從設計應用方面該設備具有過濾、洗滌、干燥三個主要功能,還兼有反應、萃取、結晶、濃縮、蒸發(fā)、混合、破碎等多項功能,而且在多家客戶企業(yè)中應用。
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